今日,美国FDA宣布批准罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司开发的口服小分子疗法 Itovebi(inavolisib)与CDK4/6抑制剂Ibrance(palbociclib)和氟维司群(fulvestrant)联用,治疗肿瘤携带 PIK3CA 突变、内分泌治疗耐药、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 ,这些患者在接受辅助内分泌治疗时或完成辅助内分泌治疗后疾病复发。 罗氏表示, Itovebi是一款潜在“best-in-class”的PI3Kα抑制剂。 这一批准得到随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验INAVO120的支持。
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