今日(10月9日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 镔铁生物1类新药IX001 TCR-T注射液获批临床试验默示许可,拟开发适应症为 基因型为 HLA-A*11:01 ,肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌 。 胰腺癌因为致死率高且难以治疗,被称为“癌症之王”。 根据镔铁生物公开资料,这是该公司首个申报注册临床试验的在研产品,是一款 针对 KRASG12V 突变TCR-T细胞疗法 。
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