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诊疗新利器!迪飞医学病原分析软件获批

迪飞医学 感染性疾病



近日,江北新区南京生物医药谷园区企业迪飞医学自主研发的病原微生物测序数据分析软件DIFSEQ-mNGS获批医疗器械注册证(苏械注准 20242211937),标志着其在病原NGS本地化方案领域迈出了坚实一步。



该产品可为临床医生提供重要辅助参考,助力更准确的病原体识别和诊断,为医学研究者提供强大数据分析工具,推动科学研究的深入。



创新科技·助力临床



  • 广谱检测:DIFSEQ-mNGS软件能够全面分析341种细菌、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体,105种病毒,以及10种真菌,满足临床对各类感染性疾病的诊断需求。

  • 极速解析:内置的先进数据处理算法,让DIFSEQ-mNGS能够轻松处理庞大的数据集和复杂的分析任务,提供快速、高效的数据分析体验。

  • 安全友好:DIFSEQ-mNGS提供直观的用户界面和便捷的操作流程,支持局域网和离线环境的自动化分析,确保分析过程的安全性和稳定性。




迪飞医学


迪飞医学成立于2018年,拥有一支来自国内外顶级名校、多学科交叉、数百人组成的研发及商业运营团队,聚焦分子诊断领域,拥有全基因组、宏基因组、靶向基因组等多种高通量测序技术平台。

迪飞医学拥有省级临床检测中心颁布的感染性病原体临床基因检测项目(常规PCR法和高通量测序法)技术验收合格证书。公司已成功建立南京市工程技术研究中心,并获国家高新技术企业、江苏省专精特新中小企业、江苏省创新型中小企业以及南京市培育独角兽等荣誉,并已通过ISO15189和ISO三大体系的国际认证,在国家和省级临床检验中心组织的mNGS微生物室间质评中屡获佳绩。


迪飞医学于2021年获得超2亿元融资,在南京、上海、广州、北京、成都等多个核心区域布局医学检验所,已与700余家核心医院逾1500名临床专家建立合作,完成临床检测样本超23万例。


迪飞医学积极推动行业共识,推进临床转化研究。其自主生产的DIFSEQ-200高通量测序仪、DIFSEQ-mNGS病原微生物测序数据分析软件获国家药品监督管理局批准上市。迪飞致力于创新自动化检验流程,推进多技术平台发展,丰富更贴合临床需求的产品线,不断提升检测质量,服务广大患者。

来源 | 迪飞医学

编辑 | 石丽莹

审核 | 陶禹歌 钱钰玲


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