9 月 30 日,圣域生物自主研发的 1 类创新药物 SYN818 片临床试验申请获得国家药品监督管理局 药品评审中心( CDE )的 批准,用于治疗晚期实体瘤。 SYN818是由圣域生物自主研发的拥有完全自主知识产权的1类小分子化合物,是一种新型强效、高选择性的抑制剂药物,其通过精准靶向DNA聚合酶θ(Polθ),有效抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复,从而有选择性的杀死肿瘤细胞,为肿瘤患者带来新的治疗希望。 临床前研究显示,SYN818能够高效抑制Polθ蛋白酶活性,阻断MMEJ修复通路, 特异性地杀伤同源重组修复缺陷(HRD)的细胞 ,从而发挥抗肿瘤作用。
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