洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

延长PFS近一年半,阿斯利康重磅BTK抑制剂获FDA优先审评资格

FDA优先审评
了解企业: 阿斯利康
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,为布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Calquence(acalabrutinib)递交的补充新药申请(sNDA)已经被美国FDA接受并授予优先审评资格,用于治疗初治套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。 这一申请主要基于3期临床试验ECHO的积极结果,近日在欧洲血液学协会(EHA)年会上公布的数据显示, Calquence与苯达莫司汀和利妥昔单抗联用,与标准化学免疫治疗相比,将MCL患者疾病进展或死亡风险降低27%(HR=0.73,95% CI:0.57-0.94,p=0.016)。 Calquence已经获得美国FDA的加速批准,治疗接受过至少一种前期治疗的MCL成人患者。
<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认