日前,Ascendis Pharma宣布已向美国FDA提交其药品Skytrofa(lonapegsomatropin,又名TransCon hGH)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗患有生长激素缺乏症(GHD)的成人患者。 此次sBLA的提交主要基于foresiGHt试验的结果,这是一项随机、双盲、平行组、安慰剂和活性药物 人生长激素(hGH) 对照的开放标签3期试验。 该试验比较了每周一次TransCon hGH与每周一次安慰剂和每日一次活性对照药物在GHD成人患者中的疗效和安全性。
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