根据 Insight 数据库, 有 9 款为抗肿瘤新药 在九月向 CDE 递交了上市申请,包括 4 个新药的首次 NDA 和 5 款新药的新适应症/新剂型 NDA,适应症涉及 鼻咽癌、大 B 细胞淋巴瘤、肺癌、胃癌等多个癌种 。 其中,有多款新药创造了所在靶点或适应症领域的「首个」记录。 9 月 25 日,CDE 受理乐普生物的 1 类新药—— EGFR ADC 维贝柯妥塔单抗(MRG003) 的上市申请。
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