仁合益康 吸入布地奈德混悬液获批，吲哚布芬片新增3家批文 | 周动态（9.23-9.30）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（9.23-9.30）。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 氨磺必利注射液 齐鲁制药（海南）有限公司 3 CYHS2303270 奥沙利铂注射液 吉斯美（武汉）制药有限公司 3 CYHS2300754 丙戊酸钠口服溶液 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2301633 醋酸钠林格葡萄糖注射液 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 3 CYHS2201730 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303306 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303307 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303303 地氯雷他定口服溶液 四川合纵泽辉医药科技有限公司;江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2300537 碘普罗胺注射液 重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301422 多巴丝肼片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301961 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ） 华北制药华坤河北生物技术有限公司;华北制药股份有限公司 4 CYHS2300939 二甲双胍恩格列净片（V） 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2301021 二甲双胍恩格列净片（VI） 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2301022 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ） 湖南慧泽生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2301030 复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ） 杨凌科森生物制药有限责任公司 3 CYHS2400284 复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ） 杨凌科森生物制药有限责任公司 3 CYHS2400285 复方匹可硫酸钠颗粒 海南万玮制药有限公司 3 CYHS2200947 钆布醇注射液 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 4 CYHS2301538 钆特醇注射液 海南倍特药业有限公司 4 CYHS2300418 枸橼酸西地那非干混悬剂 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司 3 CYHS2201889 甲氨蝶呤注射液 石家庄荣雾迪医药科技有限公司;山西普德药业有限公司 4 CYHS2301576 甲氨蝶呤注射液 石家庄荣雾迪医药科技有限公司;山西普德药业有限公司 4 CYHS2301577 甲磺酸雷沙吉兰片 合肥英太制药有限公司 4 CYHS2301572 甲硝唑凝胶 福元药业有限公司 4 CYHS2303394 拉考沙胺注射液 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2301187 来曲唑片 Hetero Labs Limited;RenHe Hetero Pharmaceuticals LTD. 5.2 JYHS2200086 兰索拉唑肠溶胶囊 桂林华信制药有限公司 4 CYHS2301600 利斯的明透皮贴剂 北京泰德制药股份有限公司 4 CYHS2101436 利托那韦片 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 4 CYHS2301739 磷酸奥司他韦干混悬剂 山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2300954 磷酸奥司他韦干混悬剂 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;天津汉瑞药业有限公司 3 CYHS2300525 磷酸西格列汀片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301515 磷酸西格列汀片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301516 硫辛酸注射液 成都天台山制药股份有限公司 4 CYHS2301055 铝碳酸镁混悬液 黑龙江中桂制药有限公司 3 CYHS2202141 美沙拉秦肠溶片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2300860 门冬氨酸钾注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2400162 孟鲁司特钠咀嚼片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2301839 脑脊髓手术用洗净灌流液 广东大冢制药有限公司 3 CYHS2201776 帕米膦酸二钠注射液 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;成都市海通药业有限公司 3 CYHS2300894 泮托拉唑钠肠溶片 Mylan Laboratories Limited;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd. 5.2 JYHS2300002 泮托拉唑钠肠溶片 Mylan Laboratories Limited;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd. 5.2 JYHS2300003 平衡盐溶液（供灌注用） 西安乐析医疗科技有限公司 4 CYHS2301846 泊沙康唑肠溶片 浙江海正药业股份有限公司 4 CYHS2301062 葡萄糖酸钙注射液 济南辰欣医药科技有限公司;辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2300877 普伐他汀钠片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2301997 普伐他汀钠片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2301998 瑞巴派特片 海南科进生物制药有限公司 4 CYHS2300504 他氟前列素滴眼液 陕西丽彩药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司 4 CYHS2300050 头孢地尼颗粒 山西同达药业有限公司 4 CYHS2200437 吸入用布地奈德混悬液 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2300733 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 天津梅花生物医药科技有限公司 4 CYHS2201454 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ） 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2202155 西格列汀二甲双胍片（Ⅲ） 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2202156 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 江苏迪赛诺制药有限公司;赤峰源生药业有限公司 4 CYHS2301341 盐酸氨溴索口服溶液 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2302109 盐酸氨溴索口服溶液 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2302107 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 Hetero Labs Limited;Hetero Pharma（Beijing）Co., Ltd. 5.2 JYHS2200054 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 Hetero Labs Limited;Hetero Pharma（Beijing）Co., Ltd. 5.2 JYHS2200055 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 Hetero Labs Limited;Hetero Pharma（Beijing）Co., Ltd. 5.2 JYHS2200056 盐酸多巴酚丁胺注射液 云南先施药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2300872 盐酸美金刚片 海南林恒制药股份有限公司 4 CYHS2301352 盐酸托莫西汀口服溶液 西安远大科创医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2300483 盐酸乌拉地尔注射液 河南润弘制药股份有限公司 4 CYHS2301564 盐酸乌拉地尔注射液 河南润弘制药股份有限公司 4 CYHS2301563 盐酸左西替利嗪口服溶液 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2300824 盐酸左西替利嗪口服溶液 常州四药制药有限公司 3 CYHS2300393 吲哚布芬片 山东鲁盛制药有限公司 3 CYHS2301441 吲哚布芬片 山东京卫制药有限公司 3 CYHS2301348 吲哚布芬片 浙江同伍生物医药有限公司;湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2301256 注射用盐酸苯达莫司汀 山东良福制药有限公司;江苏诚康药业有限公司 4 CYHS2300932 注射用盐酸万古霉素 山东鲁抗医药股份有限公司;成都通德药业有限公司 4 CYHS2202041 左氧氟沙星滴眼液 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 4 CYHS2301290 左氧氟沙星滴眼液 云南傣药有限公司 4 CYHS2301267 左氧氟沙星滴眼液 苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2301216 左乙拉西坦口服溶液 贵州阜康仁制药有限公司;湖北唯森制药有限公司 4 CYHS2301204 唑来膦酸注射液 四川诺非特生物药业科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司 3 CYHS2300923 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2301245。 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。