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全球首创！荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可

溶溶瘤病毒 FDA

上海市生物医药科技发展中心

09/30

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2024年9月25日，荣瑞医药宣布其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药OVV-01水疱性口炎病毒注射液，同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药II期和I期临床试验（IND）许可，成为我国首款同时获得美国FDA IND两个批件的溶瘤病毒产品。

荣瑞医药创始人兼CEO周国庆博士表示：“很高兴与大家分享这一喜讯，OVV-01的安全性和有效性已经在IIT研究中得到初步验证，现在即将正式进入注册临床阶段，这是公司研发进展的重要里程碑。本次同时获得II期和I期两个临床批件是境外药物监管机构对我们OVV-01产品的全方位高度认可，我们也从一个临床前公司一跃成为临床中期的公司，彰显了公司在肿瘤免疫治疗领域的创新能力和国际竞争力。目前我们正在积极推动OVV-01在国内的注册申报。”

关于OVV-01

OVV-01是一种携带NY-ESO-1肿瘤相关抗原的重组水疱性口炎病毒（VSV）。OVV-01可以特异性地在肿瘤细胞中复制，溶解肿瘤细胞，除释放出多种肿瘤抗原外，还释放出具有强免疫原性NY-ESO-1抗原，调节肿瘤免疫微环境，诱导肿瘤特异性免疫应答；促进T细胞活化、扩增、招募浸润的T细胞在肿瘤内调控免疫抑制等方式杀伤肿瘤细胞。

关于荣瑞医药

上海荣瑞医药科技有限公司成立于2020年，是一家全球领先的创新驱动型肿瘤免疫联合治疗公司，专注于开发First-in-Class and First-in-human的创新药。

公司拥有溶瘤病毒疫苗和溶瘤病毒疫苗驱动免疫联合治疗实体肿瘤和血液肿瘤（OVV-Drive-IO Platform）等一系列自主知识产权和核心技术平台，具有国际领先水平的创新产品，以及深厚的企业运营管理、投融资等专业技能，聚焦于临床急需的肿瘤免疫联合治疗，为病人研发救命药。

来源 | 上海荣瑞医药科技有限公司