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信达生物新药申报上市,治疗中重度斑块状银屑病

斑块状银屑病
了解企业: 信达生物
9月26日,信达生物发布公告, 国家药监局药审中心已经正式受理匹康奇拜单抗注射液的新药上市申请 , 用于治疗中重度斑块状银屑病 。 本次NDA受理是基于一项在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的III期注册临床研究CLEAR-1(NCT05645627)的积极结果。 研究治疗期间,匹康奇拜单抗整体安全性良好,未发现新的安全性信号。
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