9月24日,海和药物宣布,其自主开发并拥有完全知识产权的创新药物MET抑制剂海益坦®50mg片剂(通用名称:谷美替尼片,日本产品名:ハイイータン®錠50㎎)将于中国时间10月11日在日本商业上市。
6月,谷美替尼片已获得日本厚生劳动省批准上市,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的不可切除、晚期或复发的非小细胞肺癌。
2月,海和药物与大鹏药品工业株式会社(以下简称“大鹏药品”)达成谷美替尼片在日本、亚洲(不包括中国)和大洋洲的独家许可协议。
海和药物首席执行官董瑞平博士表示:“我们很高心地看到,谷美替尼片在日本获批上市后不久就实现商业化上市,希望在海和药物及其合作伙伴——大鹏药品共同努力下,让更多全球亟需MET抑制剂治疗的患者用上谷美替尼!”
原发性肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,NSCLC约占所有肺癌的85%,METex14跳变在非小细胞肺癌中的总发生率约为3%,在中国NSCLC人群中的发生率约1.3%。METex14跳变是原发致癌驱动基因,METex14跳变通常不与EGFR、KRAS和ALK等肺癌其他突变共存。METex14跳变预示预后差,化疗药物二线治疗无进展生存时间(PFS)仅为2.9个月,总生存期(OS)为7.9-8.3个月。免疫治疗用于METex14跳变患者获益有限,ORR为16~17%,中位PFS为1.9~3.4个月。
海和药物是一家自主创新生物技术公司,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,致力于为全球癌症患者带来更安全、更有效的治疗方法。海和药物坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。
目前,海和药物旗下的谷美替尼片(中文商品名:海益坦®,日本商品名:ハイイータン®錠50㎎)在中国和日本均获批上市,并被列入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》,以及日本药价基准收载品目目录,另有多个在研重点管线的候选药物。
文章来源:海和药物
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