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明晚8点！百济PD-1面临FDA大考

PD1 肿瘤 百济
药时代药时代
09/25
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全程直播，国产PD-1再战FDA。 国产PD-1再临FDA大考，此次胜算几何。 2022年2月，信达/礼来携PD-1信迪利单抗初征FDA 肿瘤药物咨询委员会（ODAC），最终结果以“ORIENT-11不是一个国际多中心临床研究“、”与ICH E17指导原则描述不相符”、“ORIENT-11不适用于美国人群和美国医疗实践”等六大原因为由，被委员会建议需补充额外临床试验。
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