9月24日,君实生物宣布,由其自主研发的 抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗 (欧洲商品名:LOQTORZI®)于近日获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的或转移性 鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗 ;特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性 食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗 。 本次EC对于NPC和ESCC适应症的批准分别基于JUPITER-02(一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心3期临床研究)和JUPITER-06(一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期研究)的研究结果。 研究结果显示, 与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗使患者的疾病进展风险降低48%,死亡风险降低37% 。
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