据悉，HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛，目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，HRS-2129片相关项目累计已投入研发费用约2983万元。

据Mordor Intelligence 2023年的市场研究报告，2023年全球疼痛管理市场的规模预计为754亿美元，预计到2028年将达到900亿美元。巨大的市场潜力背后，却是20年来无新药问世的困境，阿片类药物是人们常见的选择。阿片类药物的困境不在于其疗效，而在于伴随的安全性、耐受性和成瘾性。

美国国会联合经济委员会2022年发表报告指出，滥用阿片类药物给美国造成近1.5万亿美元损失，约占当年国内生产总值的7%。《柳叶刀》杂志曾预测，伴随着甲苯噻嗪和阿片类药物混用的兴起，如果不采取新措施，从2020年到2029年累计将有约122万美国人死于过量服用阿片类药物。

面对巨大的市场空间和明确的行业痛点，很多制药公司正在积极开发新一代的镇痛药产品。Vertex的VX-548或将成为全球首款NaV1.8抑制剂药物，打破二十年来非阿片类急性疼痛药物的空白，成为继千亿级GLP-1市场后的医药行业新爆点。

此外，NaV1.8是在外周神经系统的痛觉信号传导中，起到关键性作用的电压门控钠通道。这种作用方式与阿片类药物完全不同，它不作用于大脑，而是直接阻断周围神经系统的疼痛。因此，VX-548不会带来成瘾性问题。在临床研究中，与服用安慰剂或阿片类药物相比，服用VX-548药物者恶心、头痛、便秘、头晕等常见不良事件的发生率更低。

恒瑞此前曾经开发过一款NaV1.8抑制剂HRS4800（推测可能是follow的VX-150），且已完成II期临床试验，不过最终遭到放弃。恒瑞目前已完成对VX-548的follow专利布局。以各种时间节点推测，HRS-2129是新一代NaV1.8抑制剂可能性非常大。

值得一提的是，今年7月份公布的一件海思科申请PCT专利文件（WO2024146632A1）来看，海思科亦加入到新一代NaV1.8抑制剂的专利布局，正在follow该领域的领头羊Vertex公司的VX-548 。

此外汇伦医药也有类似的专利布局。

国产新一代NaV1.8抑制剂呼之欲出中。

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