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药谷药闻 | 申淇医疗淇锐®CRipper®切割球囊系统获NMPA批准上市

NMPA


9月19日,申淇医疗淇锐®CRipper®切割球囊系统

获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市

淇锐®CRipper®切割球囊系统(以下简称“淇锐®CRipper®”)为快速交换型切割球囊扩张导管,主要由球囊、刀片、外管、内管、座、显影标记、尖端tip、扩散应力管等组成,兼具良好的切割效果和优秀的通过性。


淇锐®CRipper®表面分布有3或4排不锈钢刀片,球囊导管的远端外表面涂有PVP亲水涂层,球囊部分具有两个不透X射线标记,近端的鲁尔连接头可连接附件。


淇锐®CRipper®适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者,在紧急情况下可接受冠状动脉旁路移植手术的患者。

文章来源:申淇医疗

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