9月23日,CDE官网显示,诺华的盐酸伊普可泮胶囊新适应症上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为: 用于治疗C3肾小球病(C3G)成人患者 。 伊普可泮胶囊是一种口服特异性替代补体途径因子B抑制剂,能高效抑制补体替代通路中因子B。 2023年12月,伊普可泮获得美国FD批准上市, 用于治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH) ;今年8月,FDA再次批准伊普可泮新适应症, 用于降低成人IgA肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平 。
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