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药品上市被拒，Vanda再次破防！

胃轻瘫 药品上市
药时代药时代
09/23
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51
了解企业： 众生药业
了解药品： 曲地匹坦
起因是关于Vanda的一款神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂Tradipitant （ 曲地匹坦 ） ，被FDA拒绝批准用于治疗胃轻瘫。 FDA在CRL中指出，关于曲地匹坦的NDA，仍“需要进行额外研究”。 但Vanda认为，在为曲地匹坦申请批准的过程中，提供了大量的科学证据来支持其药物的有效性和安全性。
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