9月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，挚盟医药1类新药CB03-154片临床试验（IND）申请获批，拟开发用于治疗成人肌萎缩侧索硬化（又称“渐冻症”、“ALS”）。
ALS是一种严重的神经系统退行性疾病，可能造成大脑和脊髓神经细胞的功能紊乱、丧失甚至凋亡，并最终导致肌肉失去控制。ALS的初始症状通常包括手臂或腿部肌肉抽搐和无力、吞咽困难或言语不清等。如果没能获得及时、有效的治疗，患者病情会日渐恶化，最终导致无法行动、说话、进食和呼吸，继而死亡。
目前，虽然ALS的发病机制没有被完全破译，但已经被发现与离子通道、突触间传递和连接的改变，以及神经元的兴奋与抑制失衡有密切关系。其中，钾离子（K+）通道是分布最广、种类最多的一类离子通道，主要参与调节神经元的兴奋性及动作电位发放的频率和振幅。研究发现，KCNQ2/3钾离子通道开放剂不仅可用于治疗ALS，也可以用于治疗癫痫、重度抑郁等疾病。
挚盟医药公开资料显示，CB03-154片是一款新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂，具有较好的离子通道选择性、化学和代谢稳定性、抗神经过度兴奋等活性和药效、药代性质及安全性。该产品此前已经在澳大利亚和美国健康受试者中开展多剂量安全性I期临床试验。
挚盟医药产品管线
（截图来源：挚盟医药官网）
挚盟医药官网显示，CB03拟开发用于治疗ALS、癫痫、抑郁、神经性疼痛、癌性疼痛、脑卒中多种适应症。
文章来源：医药观澜
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