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Innovation Keeps Growning
近日
经开区企业欧康维视生物宣布
治疗过敏性结膜炎新药
智维泰®(OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液)
已获国家药监局批准上市
OT-1001(Zerviate®)由Nicox SA公司研发,是FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用,且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。
在智维泰®用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中,试验总计招募了296例受试者,发现在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。智维泰®安全性、耐受性良好,与对照药物0.05%富马酸依美斯汀滴眼液相比,发生不良事件的患者比例无明显差异。
接下来
一起来了解下这家优秀企业!
欧康维视生物是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。截至目前,公司已拥有眼前及眼后段33种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,20款产品处于商业化阶段,3款产品正处于III期临床试验,2款产品已进入商业化注册阶段,核心产品优施莹(0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂)已在国内获批上市并被纳入国家医保。
刘晔 先生
欧康维视首席执行官
过敏性结膜炎已经日益成为不容忽视的眼表疾病,尘螨、花粉、柳絮甚至冷空气等都能成为过敏原诱发过敏性结膜炎,根据上海市卫健委的报道,儿童更是高发人群。智维泰®作为安全性高、起效快的抗组胺药物,同时也被FDA批准可用于2岁及以上幼儿和儿童,填补了临床空白,将是临床抗过敏的又一重要力量。
智维泰®的成功获批离不开临床及注册同事倾力付出,也要感谢Nicox SA公司的支持,我们会继续努力推进管线产品的研发上市,着手智维泰®的商业化工作,将更多更丰富的眼科前沿药物及疗法带给广大患者。
苏州吴中生物医药产业园(LifeBay)是苏州市首批(2019年)市级生物医药产业园之一,是吴淞江科技城的重要组成部分之一。产业园聚焦以偶联药物、核酸、蛋白降解、细胞与基因、抗体与小分子等为代表的创新药物与疗法,关注以医学影像、数字诊断、介入耗材等为代表的高值医疗器械,深入药械服务外包、核心原料与耗材等产业链上下游布局,打造以临床价值为出发点,全链条并举的生物医药创新加速基地。同时结合吴中智能制造(机器人)特色,培育AI医药产业。产业园另配套规模50亿元的生物医药专项基金,以培育助力优质项目发展壮大。
在动脉网2023未来医疗100强·澎湃奖的评选中,苏州吴中生物医药产业园获评年度生物医药标杆产业园。
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为吴中生物医药产业高质量发展三连击!
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