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恒瑞医药:子公司胃癌创新药上市许可申请获受理

胃-食管结合部腺癌 胃癌
2024年6月,瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)Ⅲ期临床试验(SHR-1701-III-307)达到了方案预设的主要研究终点。 SHR-1701-III-307研究是一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期研究,旨在晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者中评价瑞拉芙普-α注射液联合化疗对比安慰剂联合化疗的有效性和安全性,由北京大学肿瘤医院沈琳教授担任主要研究者,全国70余家中心共同参与。 该研究共入组737例受试者,研究结果显示, 瑞拉芙普-α注射液联合化疗组在主要终点上显著优于安慰剂联合化疗组,可显著延长晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的总生存期,且未发现新的安全性风险信号,安全性可接受。
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