9月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网 站最新公示, 贝达药业申报的CFT8919胶囊获得临床试验默示许可,拟开发用于 携带 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者 。 公开资料显示,这是贝达药业与C4 Therapeutics合作开发的一 种具有口服生物利用度的变构BiDAC™(双功能蛋白)降解剂 。 根据CDE信息公示,CFT8919 片剂 此前已于2023年在中国获批临床,此次 胶囊剂 在中国获批临床,意味着其临床研究进程迎来新的进展 。
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