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中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗扩龄获批

血凝素 流感病毒
国药集团中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗(0.5ml/剂)补充申请获得国家药品监督管理局批准,接种对象增加6-35月龄人群。

海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批,已供应市场20余年,累计惠及超5000万人群。该产品采用两步离心纯化工艺,保留血凝素等有效成分,有效去除卵清蛋白及病毒类脂质,免疫原性更强,有效性稳定可靠,不良反应更低,上市后安全性观察良好。

长期以来,我国流感疫苗主要有两种规格:用于6-35月龄婴幼儿的0.25ml剂型(7.5μg血凝素/株/剂)、用于3岁及以上人群的0.5ml剂型(15μg血凝素/株/剂)。研究表明,相对于0.25ml剂型流感疫苗,6-35月龄婴幼儿接种0.5ml剂型流感疫苗,能在保障安全的条件下,获得更为有效的保护。上海生物制品研究所对标国际应用趋势,率先在国内进行三价流感疫苗迭代升级,实现6月龄及以上人群接种剂型统一,进一步提升我国流感疫苗接种便利性,为我国婴幼儿人群提供更为有效的免疫防护。(信息来源:中国生物技术股份有限公司)


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