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上海医药1类创新药再获批临床,拟治疗KRAS突变型癌症

KRAS 1
9月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,上海医药申报的 SPH4336片获得一项新的临床试验默示许可,拟定适应症为 联合奥希替尼治疗 KRAS 突变型晚期实体瘤 。 公开资料显示, SPH4336为一款CDK4/6抑制剂,奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。 SPH4336是一种新型高选择性口服抑制剂,具有广谱的抗肿瘤作用。
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