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欧康维视治疗过敏性结膜炎新药智维泰®(OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液)获国家药监局批准上市

过敏性结膜炎 眼痒 过敏性结
了解企业: 欧康维视
了解药品: 西替利嗪
9月19日,欧康维视宣布治疗 过敏性结膜炎新药智维泰 ® (OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液)已获国家药监局批准上市,适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒,适用于2岁及以上人群。 在智维泰 ® 用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中,试验总计招募了296例受试者,发现在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。 OT-1001(Zerviate ® )由NicoxSA公司研发,是FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用,且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。
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