美国《生物安全法》草案影响持续 药明康德再被提及

9月10日，无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称药明康德）发布《关于澄清事项的进一步公告》（以下简称《公告》）。根据《公告》，美国众议院于美国时间9月9日就拟议《生物安全法》通过了一项编号为H.R.8333的立法草案，药明康德在该法案中被指为“予以关注的生物技术公司”。

药明康德表示，强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。

《公告》指出，美国众议院于美国时间9月9日就拟议《生物安全法》通过了一项编号为H.R.8333的立法草案。本次通过的立法草案系基于此前美国众议院监督与问责委员会于5月15日投票所通过的版本作出，拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技术设备或服务。同时，该法案也包括一项不溯及既往条款，即允许被指定的公司继续为其客户履行由美国政府资助的合同直至2032年。

据悉，该草案的最初版本于1月25日被美国众议员Mike Gallagher和Raja Krishnamoorthi以“保护基因数据和国家安全”为由提出，将药明康德、华大基因、华大智造及其子公司Complete Genomics在内的4家中国生物技术公司列入“予以关注的生物技术公司”名单。而在5月15日的修订版本中，药明生物亦被点名，“予以关注的生物技术公司”增至5家。

药明康德在《公告》中表示，强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险。公司再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。

华大制造在其官网也发布声明表示，该法案基于不正确的信息和毫无根据的指控，反而帮助了一家占据全球基因测序仪市场高份额的美国公司，在美国市场消除市场竞争。

9月10日，药明康德、药明生物、华大基因、华大智造股价全部出现下跌，其中，药明康德A股跌幅达5.38%、H股跌幅达10.43%，药明生物H股跌幅3.88%，华大基因A股跌幅为2.03%，华大智造A股跌幅为1.50%。

美国《生物安全法》草案未来的走势尚未可知，但该事件已然对药明康德产生了一定不利影响。

《公告》指出，要使拟议的立法草案成为法律，该草案在第118届国会任期届满之前还必须获得美国参议院的批准，并调和与美国众议院所通过版本之间的任何差异。目前，美国参议院尚未安排对拟议《生物安全法》草案进行审议，其立法进程走向尚不明确。

但自1月25日以来，药明康德A股市值蒸发近1000亿元，截至9月19日，其股价累计涨跌幅达-43.73%。

8月24日，药明康德发布2024年半年度报告。半年报显示，2024年上半年，药明康德营收约172.41亿元，相较上年同期减少8.64%；归属于上市公司股东的净利润约42.40亿元，相较上年同期减少20.20%。这也是该公司自2018年以来同期首次出现营收下滑的情况。其中，其高端治疗CTDMO业务板块营收为5.75亿元，同比下降19.43%，药明康德给出的原因之一为“受美国拟议法案影响，新签订单不足”。

不过，药明康德对于2024年的收入展望仍保持乐观。2024年上半年，在维持现有超过6000家庞大活跃客户基础上，药明康德新增客户超过500家。截至2024年6月底，药明康德在手订单431.0亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长33.2%。

来源/ 中国食品药品网

文/ 中国医药报实习记者 刘鹤