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国产大设备BSG800获证,贝康医疗实现创新设备商业化交付!

贝康医疗 BSG800


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近日

苏州工业园区科技领军人才企业

苏州贝康医疗股份有限公司

自主研发的自动化超低温存储仪

正式获批二类医疗器械注册证

(苏械注准20242221830)

意大利Nicola Butti教授是该设备的首席工业设计师,他将其独特的美学理念带到了辅助生殖领域,打破了人们对液氮冷冻储存设备的固有印象。

该设备用于胚胎/卵子/精子的自动化存取和长期存储,最多可存3.3万管样本。设备具有温度/液位实时监控自动补充液氮自动存取样本自动录入样本信的功能,可与病历系统对接,实现样本存储的自动化、信息记录的智能化。此次获批包括BSG800ABSG800C两个系列,BSG800A主要用于存储胚胎和卵子样本,BSG800C主要用于存储精液和组织样本。

此次获证的超低温存储仪

不仅是一台设备

更是一套完整的智能化生育力保存系统

实现了生育力保存全流程的自动化和智能化



关于贝康医疗


苏州贝康医疗股份有限公司成立于2010年,是中国辅助生殖领域领先的医疗器械上市公司,致力于为生育健康提供高品质的医疗产品。

贝康医疗具备完整的产业链制造能力。此次自动化超低温存储仪的获批,完善了生育力保存产业链,实现了自动化低温存储的商业化,开启了超低温保存自动化的全新阶段。未来临床对包括胚胎存储、精子存储、卵子存储在内的生育力保存有大量的需求。同时,细胞治疗和创新药物相关冷冻管理需求也在增长,以上都需要获得注册证的大容量、自动化、合规的产品。

贝康医疗将为辅助生殖领域提供高品质的国产化和智能化设备,通过技术和硬件创新推动临床机构更好地服务于患者,为中国乃至全球生孩子事业贡献力量。


审核:杨大威 审签:沈国方

来源:园区科创委、贝康医疗

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