9月12日，中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗（0.5ml/剂）补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加6-35月龄人群。这是继2022年上生®四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后，公司坚持临床价值导向，加速产品迭代升级的又一成功举措，标志着上生®流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。
上生®三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批，已供应市场20余年，累计惠及超5000万人群。该产品曾获“国家重点新产品”、“上海医药行业名优产品”、“上海名牌产品”等荣誉称号，产品安全性和有效性稳定可靠，品牌口碑获得一致高度认可。
长期以来，我国流感疫苗主要有两种规格：用于6-35月龄婴幼儿的0.25ml剂型（7.5μg血凝素/株/剂）、用于3岁及以上人群的0.5ml剂型（7.5μg血凝素/株/剂）。研究表明，相对于0.25ml剂型流感疫苗，6-35月龄婴幼儿接种0.5ml剂型流感疫苗，能够在保障安全的条件下，获得更为有效的保护。上海生物制品研究所对标国际应用趋势，率先在国内进行三价流感疫苗流迭代升级，实现6月龄及以上人群接种剂型统一，进一步提升我国流感疫苗接种便利性，为我国婴幼儿人群提供更为有效的免疫防护。
二十余年品质如一，造就“上生”精品
1 两步离心纯化工艺，保留血凝素等有效成分，有效去除卵清蛋白及病毒类脂质，免疫原性更强，不良反应更低；
2 生产执行标准优于国家药典，pH值更稳定、游离甲醛含量更低、不含硫柳汞、卵清蛋白含量更低；
3 免疫原性高于国际标准，流感疫苗上市后安全性观察良好；
4 实现婴幼儿、青少年、成年人、老年人的接种剂型统一。
当前正处于流感疫苗接种最佳时期，中国疾控中心免疫规划首席专家建议在10月底之前完成接种。上海生物制品研究所将以最严的质量标准全力保障流感疫苗的生产供应，更好满足人民群众预防接种需求，同时推进新型流感疫苗产品的研发上市，以更安全、更有效、更可及、更丰富的流感疫苗系列产品，为我国流感防控作出应有贡献。
供稿|研发部
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