2024年9月13日,康诺亚(2162.HK)宣布,旗下司普奇拜单抗注射液(研发代号:CM310)获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎,商品名:康悦达。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物,也是首款国产获批的IL-4R抗体药物。 通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合,司普奇拜单抗可抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性,治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
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