9月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE )官网公示, 晶锐医药1类新药JRD-018片获批临床,拟开发治疗晚期恶性肿瘤。 根据晶锐医药公开资料,JRD-018是 一款可入脑的BET抑制剂 ,此前已经获美国FDA批准开展1期临床研究。 晶锐医药拟开启1期临床试验并将 针对晚期实体瘤患者进行招募,继而扩展到血液瘤、脑转移或原发性脑瘤 ,旨在探索JRD-018在患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。
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