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北科生物外泌体成功获FDA DMF II型原料药备案!

外泌体 FDA
了解企业: 北科生物
人脐带间充质干细胞外泌体是北科生物研发团队采用3D规模化细胞培养技术、切向流过滤(TFF)浓缩技术等技术结合生产开发的原料,具有高活性、高纯度、高产量的特点。 整个生产工艺在B+A级洁净车间生产,严格监管产线规范,把控成品质量。 北科生物自主研发的外泌体核心药物原料在美国FDA备案,对于国内外泌体领域的产业发展具有深远的战略意义,同时,也为北科生物打开海外细胞相关原料市场奠定了夯实的基础。
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