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海思科1类新药拟纳入突破性治疗品种!

囊性纤维化 支气管扩张 1类新药
9月9日,CDE官网显示, 海思科的HSK31858片拟纳入突破性治疗品种 ,适应症为: 非囊性纤维化支气管扩张。 HSK31858 是由海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的 二肽基肽酶 1(Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1)小分子抑制剂。 2024年5月,海思科宣布HSK31858片目前已经完成在非囊性纤维化支气管扩张患者中的2期临床研究,研究达到预设终点,计划近期向CDE递交EOP2申请进行临床3期研究。
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