先看审评审批方面,多个药注册有进展,很值得关注的就是步长制药长效促红素1类新药申报上市,还有默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗以及恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片新适应症申报值得看一看;其次是研发方面,不少药取得好结果,但Athira Pharma的first-in-class阿尔茨海默病新药Ⅱ/Ⅲ期研究失败;最后是交易及投融资方面,岸迈生物BCMA×CD3双抗授权海外,总交易额高达6.35亿美元。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块,统计时间为9.2-9.6,包含24条信息。 帕博利珠单抗是一种人源化的抗 PD-1 单克隆抗体,已在中国获批14个适应症,涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、食管癌、肝癌、胆道癌等。
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