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首页 资讯 摩熵视野 审批动态 投入超7亿！恒瑞医药再次提交1类新药“硫酸艾玛昔替尼片”上市申请

投入超7亿！恒瑞医药再次提交1类新药“硫酸艾玛昔替尼片”上市申请

JAK1 艾玛昔替尼片
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09/05
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今日（9月5日），CDE官网显示，由恒瑞医药注册申报的1类新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）上市申请获CDE受理，具体适应症尚未披露。 SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。 恒瑞医药在2024半年度报告中披露，除了上述申报上市的适应症，艾玛昔替尼治疗 银屑病关节炎 、 溃疡性结肠炎 、 活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎 、 斑秃适应症 均处于3期临床阶段。
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