今日(9月4日),中国国家药监局药品审评中心(CDE) 官网最新公示, 安进(Amgen) 的1类新药AMG 451一项新的临床申请获得批准,适应症为 结节性 痒疹 。 公开资料显示, AMG 451( rocatinlimab)是一款 全人源化抗OX40单克隆抗体在研新药 ,安进通过一项 高达12.5亿美元 的合作获得了共同开发和商业化该产品的权益。 OX40(又称CD134)是一类重要的T细胞共刺激分子,是近年来新药研发的前沿靶点之一。
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