根据 Insight 数据库,总计有 25 款新药在八月向 CDE 递交了上市申请,包括 9 款新药的首个 NDA 和 16 款新药的新适应症 NDA 。 从治疗领域来看, 其中有 11 个为抗肿瘤新药,占到了总数的近 44%。 值得一提的是,11 款抗肿瘤新药中, 10 款申报的是新适应症 NDA ,涉及肺癌、白血病、肾细胞癌等多个瘤种。
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