9 月 2 日,先声药业宣布,其与宁丹新药合作开发的脑卒中在研创新药 先必新舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片) 获美国 FDA 授予「突破性疗法认定」, 用于治疗急性缺血性脑卒中( AIS ) 。 FDA 的「突破性疗法认定」旨在加速治疗严重疾病和解决重大未满足医疗需求的潜在新药的开发和监管审查。 先必新舌下片是一种脑细胞保护剂,含依达拉奉和右莰醇两种活性成分,具有抗氧化、抗炎和协同增效作用,能够显著减少 AIS 导致的脑细胞损伤。
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