9月2日,CDE官网显示,恒瑞子公司苏州盛迪亚生物的 注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) 拟纳入优先审评, 用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。 SHR-A1811 是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC, 可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞 溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者;。
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