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中国首个基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获FDA临床试验许可

淀粉样变性 非病毒载体 基因编辑药物
药研网药研网
09/02
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29
了解企业： 锐正基因
了解药品： ART001
9月2日， 锐正基因自主研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的产品ART001近日美国IND申请通过 ，成为中国第一个获美国FDA临床试验许可的基于非病毒载体的体内基因编辑药物。 ART001是中国首个进入人体临床试验（IIT）的基于非病毒载体的体内基因编辑药物， 目前正在中国开展临床1期试验 。 此次美国FDA IND获批， ART001成为全球同类药物中唯一获得中美两国临床试验许可的产品。
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