鲁南制药达舒吉®枸橼酸托法替布片上市

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司达舒吉®枸橼酸托法替布片（规格：5mg），经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20244689，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。枸橼酸托法替布通过关联审评审批，状态转为“A”。

本品临床适应症为（1）类风湿关节炎。适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者；（2）银屑病关节炎。适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用；（3）强直性脊柱炎。适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。

枸橼酸托法替布为首个Janus酪氨酸激酶（JAK）抑制剂，通过传导细胞膜上的细胞因子或生长因子⁃受体相互作用所产生的信号来影响细胞造血过程和细胞免疫功能，具有起效快、维持时间长、使用方便等优点。