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8月4个1类新药,9个首仿获批;3个品种有新剂型报产,这2个品种最多仿制企业申报

1类新药 获批
了解药品: 维生素B6
2024年8月,9个1类新药、17个改良型新药申报上市;247个品种按新分类仿制申请申报,其中42个品种暂无国内仿制获批,维生素B6注射液和比索洛尔氨氯地平片最多仿制企业申报,各有7家;34个存量品种有企业申报一致性评价,其中1个品种为首次申报;4个1类新药、2个经典名方中药复方制剂获批上市,4个品种获批新适应症;15个品种首家过评,其中9个为首仿。 2024年8月,129个创新药品种(药品注册分类为“1”的品种)获CDE承办。 2024年8月,40个改良型新药品种获CDE承办,13个品种涉及新适应症上市申请。
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