喜报！京卫制药顺利通过美国FDA cGMP认证，开启国际医药市场新篇章

2024年8月29日，山东京卫制药收到美国食品药品管理局（FDA）的cGMP检查报告（EIR），公司正式通过FDA cGMP认证。

2024年7月15日至19日，公司接受FDA检查官Ms. Damaris Y Hernandez和Mr. Javier O Vega对公司鼻喷剂产品的cGMP现场认证检查。在本次认证过程中，FDA检察官对质量管理、生产、质量控制、厂房设施设备、物料管理等各个方面，进行了全面、专业的检查。期间，京卫人展现出高度的专业性和严谨的工作态度，赢得了FDA检查官的高度评价。

此次认证检查顺利通过，标志着我公司在药品生产流程控制、质量管理体系及合规性方面得到了美国FDA认可，为公司进一步拓展国际市场奠定了坚实基础。

公司将以此为契机，始终将产品质量放在首位，通过引进先进的生产设备和技术，建立完善的质量管理体系，培养高素质、专业化的生产和管理团队，不断提升生产效率和产品质量，为公司的发展提供有力保障。未来，京卫制药将继续秉承“质量至上、创新驱动”的发展理念，积极拓展国际市场，加强与国际医药企业的合作与交流，不断提升自身的品牌影响力和市场竞争力，为推动全球医药行业的发展贡献力量，为全球患者带来更多优质、安全的药品。

山东京卫制药有限公司为中国药品研发百强企业，公司深耕呼吸和精神神经系统细分领域，主要产品保持领先的市场份额；产品出口美国、澳大利亚、新西兰等70多个国家。先后与西安杨森、科赴（Kenvue)、拜耳（Bayer）等国际药企结为战略合作伙伴，成为外资药企在中国的CMO和CDMO业务首选合作商。