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强生:FcRn抗体递交上市申请

FcRn
2020年8月1,强生以65亿美元收购生物技术公司Momenta,获得Nipocalimab(当时处于三期临床阶段,彼时研发管线如下)在内的自免研发管线。 三期临床Vivacity-MG3中,经过24周治疗,Nipocalimab+标准治疗、安慰剂+标准治疗组,重症肌无力日常生活量表(MG-ADL)分别下降4.70、3.25,差值Wie2.45,p值为0.002。 Argenx的Efgartigimod为目前唯一一款已经上市的FcRn靶向药物,2023年销售额12亿美元,今年上半年销售额8.76亿美元,这还是仅依靠gMG一个适应症实现的。
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