8月29日,根据CDE最新公示,通化金马药业申报的 琥珀八氢氨吖啶片 1类新药上市申请已获得受理。 琥珀八氢氨吖啶片是通化金马开发的一款小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,主要开发用于治疗轻中度阿尔茨海默病。 主要药效学研究结果表明,琥珀八氢氨吖啶片对乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶均表现出较强的抑制能力,通过抑制胆碱酯酶,提高脑内乙酰胆碱含量,治疗轻、中度阿尔茨海默病。
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