张江医械事丨神通医疗新一代Tubridge® Plus密网支架获NMPA批准上市

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08/29

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8月27日，微创脑科学有限公司（以下简称“微创脑科学”）的子公司微创神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神通医疗”）研发的Tubridge® Plus新一代血流导向密网支架（以下简称“Tubridge® Plus密网支架”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市批准。

颅内动脉瘤被称为“颅内不定时炸弹”。自2002年国际蛛网膜下腔出血研究（ISAT）结果发布以来，神经介入医学得到快速发展，已成为颅内动脉瘤最主要的治疗方式之一。但是对于大型和巨大型等复杂的颅内动脉瘤，常规的支架辅助弹簧圈栓塞治疗面临手术难度大、占位效应显著、复发率高的挑战。Tubridge®血流导向密网支架通过载瘤动脉内的血流动力学改变即可达到促进动脉瘤愈合、实现血管重建的目的，从而排除“颅内不定时炸弹”，为颅内动脉瘤提供了革新的解决方案。

针对目前现有血流导向装置显影存在的问题，Tubridge® Plus密网支架为进一步提升在颅底部位的可视性，采用含铂芯的镍钛复合材料DFT丝编织而成，不仅每根编织丝均具备优异的显影性能，又辅以标识性的螺旋缠绕显影丝实现了支架两维3D可视（6D）。该产品通过结构优化可实现与血管壁的无缝贴合，有效降低血栓形成的风险。

在继承前代产品优势的基础上，Tubridge® Plus密网支架增强了对0.027英寸微导管的兼容性，并拥有完全可回收进导入鞘的设计，从而简化手术步骤，并显著缩短操作时间。

Tubridge® Plus密网支架提供43种规格，适用于直径2.0mm至6.5mm的血管，长度覆盖10mm至45mm范围，从而满足不同患者复杂的个性化治疗需求，为颈内动脉和椎动脉未破裂囊性动脉瘤提供更精准的解决方案。