8月28日,CDE官网显示, 赛诺菲的替利珠单抗注射液(teplizumab)的上市申请已获受理 。 此外, 替利珠单抗已被CDE纳入优先审评品种名单 。 Teplizumab是一种 CD3靶向的单克隆抗体 , 是全球首个且唯一一个可用于自身免疫性1型糖尿病的疾病修饰疗法。
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