8月27日，植恩生物枸橼酸西地那非片100mg（国药准字H20244697）、50mg（国药准字H20244696）、25mg（国药准字H20244695）3个规格，正式获得国家药品监督管理局批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
枸橼酸西地那非片是一种环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）选择性抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍（ED），是目前治疗男性勃起功能障碍的一线药物。
现代男性社会压力、不良习惯、吸烟、肥胖、饮酒过量引发的精子数量低，以及性腺功能减退等问题日益增多，且ED的发生率正随年龄增加而不断上升，多数ED患者无法根治，ED类产品的需求量逐年攀升。
《2024年中国抗ED药物行业白皮书》指出，21岁至30岁的年轻患者占比达到38.03％，31岁至40岁的患者占比达到44.79％；有38.64％男性群体表示曾服用过抗ED药物改善性生活质量。这一数据表明，ED治疗需求在男性群体中具有普遍性。同时，《白皮书》中数据显示2019至2023年近5年中国ED市场药物销售以16.5%年复合增长率的速度快速增长，到2023年中国ED市场药物销售达78.9亿。
植恩生物已经获批长效ED药物久沛®他达拉非片5mg、20mg，本次久沛®枸橼酸西地那非片多规格（100mg、50mg、25mg）的获批，为患者用药提供更多选择，今后植恩生物将继续丰富男科产品，打造具有市场竞争力产品管线。
图文编辑：廖昆仑
审核：祁合军、肖玉梅
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