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本市今年第四款国产1类创新药获批上市

创新药
上海科技上海科技
08/21
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近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市。这是本市今年第四款获批上市的国产1类创新药。详见↓


该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。该药是国内首个批准上市的KRAS抑制剂药物。













今年，本市共有4款国产1类创新药、3款进口创新药、7款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。


来源：上海药监

编辑：zy


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