国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，硫酸阿米卡星注射液、二羟丙茶碱注射液等4个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评价，共涉及4家药企。
硫酸阿米卡星注射液，适应症为本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。截止目前，该药过评企业已超过7家。
◆编辑 | 拾一
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