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首仿+独家！琥珀酸呋罗曲坦原料及片正式获批！

呋罗曲坦 睡眠障碍 认知功能障碍
华威医药华威医药
08/20
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28


近日，国家药品监督管理局

正式发布通知

华威医药接受委托的

琥珀酸呋罗曲坦原料及片正式获批

值得关注的是

该项目为首仿+独家


琥珀酸呋罗曲坦片

偏头痛是一种慢性神经系统疾病，也是全球第二大常见神经系统失能性疾病。该疾病与焦虑抑郁、睡眠障碍等存在共病关系，相关研究发现其还可能增加罹患认知功能障碍和心脑血管疾病的风险。偏头痛具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点，目前已成为全球公共卫生的主要问题之一。IQVIA Forecast Link 数据预测，2026年全球偏头痛市场有望超过132亿美元。

琥珀酸呋罗曲坦是一种5-HT受体激动剂，对5-HT1B和5-HT1D受体具有高亲和力，且对GABAA介导的通道活性没有明显影响，对苯二氮卓结合位点也没有显著亲和力。2001年11月，呋罗曲坦在美国获批上市，商品名为Frova，用于成人有或无先兆偏头痛发作的急性治疗。


关于华威医药
南京华威医药科技集团有限公司成立于2000年，为新疆百花村医药集团股份有限公司全资子公司，是国内小分子化学药物、多肽药物的发现、研发及生产的全方位、一体化服务平台。

系国家高新技术企业、江苏省优秀企业、江苏省优秀民营企业、江苏省民营科技企业、南京市知识产权示范企业以及ISO9001国际质量管理体系认证企业，是江苏省企业研究生工作站、江苏省南京市博士后创新实践基地、江苏省企业技术中心、江苏省靶向抗肿瘤药物工程技术研究中心、南京市药物一致性评价工程技术研究中心和南京市手性药物工程研究中心。
 
公司建立了完善的管理制度和规范化的工作流程，拥有超500项SOP全面保障运营的合规、高效。公司先后蝉联中国医药研发公司10强榜首并获得五项国家新药创制科技重大专项及多项省、市、区创新/发展基金立项支持。





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