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翰森制药肺癌新药「阿美替尼」第四项适应症申报上市

EGFR 肺癌
医药观澜医药观澜
08/20
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32
了解企业： 翰森制药
了解药品： 阿美替尼
在该适应症上，阿美替尼片刚刚于近日（8月9日）通过NMPA药品审评中心（CDE）的公示名单，被纳入突破性治疗品种。 作为一款第三代EGFR-TKI， 阿美替尼片 曾先后于2020年和2021年在中国获批，分别用于二线治疗既往经EGFR-TKI治疗进展，且 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，和一线治疗具有 EGFR 外显子19缺失或外显子21（ L858R ）置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。 参考资料： 翰森制药阿美乐®第四个适应症上市申请获受理 . Retrieved Aug19, 2024, from。
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